Практический курс в мае 2022 года

Цель курса: обучить специалистов здравоохранения теоретическим и практическим основам проведения клинических исследований.

Курс предназначен для: специалистов всех областей здравоохранения и медицинских наук (включая средний медицинский персонал) и выпускников медицинских вузов планирующих карьеру в фармацевтической отрасли на позиции врача со-исследователя, Главного исследователя или монитора клинических исследований.

В программу курса входит:

Обзор нормативно-правовой база в области клинических исследований в РФ.
Знкомство с основными этапами развития ICH GCP.
Характеристика фаз клинических исследований.
Требования к дизайну и порядку проведения клинического исследования.
Вопросы взаимодействия с этическим комитетом.
Исследовательская команда и исследовательский центр. Обязанности исследователя
Координация клинического исследования. Понятие SMO
Требования к спонсорам КИ и их обязанности
Контрактно-исследовательская организация (CRO).
Особенности оформления и ведения документов клинического исследования.
Индивидуальная регистрационная карта субъекта (ИРК).
Актуальные вопросы контроля качества проведения и безопасности клинического исследования.
Разбор практических примеров, профессиональные консультации и ответы на вопросы.

Подробнее с программой можно ознакомится здесь

Курс проводит: Ледовских Арина Александровна — к.м.н., врач клинический, фармаколог, руководитель агентства клинических исследований, автор многочисленных научных статей и монографий.

	Стоимость участия: 6000 рублей (НДС не облагается) выставляется счет!
	Трудоемкость программы: 16 ак. часов
	Формат проведения: очно, в форме вебинаров (по субботам с 11:00 до 14:00)
	Место проведения: СПб, ул. Большая Московская, д.18, 2 этаж, ауд.207, в 3-х минутах пешком от м. Владимирская.
	По завершении обучения слушатель получит: удостоверение о повышении квалификации и сертификат GCP от компании СТА-expertise