E-mail: mapospb@bk.ru Пн. - Пт. 10.00-18.00
Сб., Вск. - выходной
г. Санкт-Петербург,
ул. Большая Московская, д.18,
офис 215, 322
E-mail: mapospb@bk.ru
г. Санкт-Петербург,
ул. Большая Московская, д.18,
офис 215, 322
Пн. - Пт. 10.00-18.00
Сб., Вск. - выходной

Надлежащая Клиническая Практика в соответствии с ICH-GCP E6 (R2)

14.02.2022

практический курс

в мае 2022 года 

Цель курса: обучить специалистов здравоохранения теоретическим и практическим основам проведения клинических исследований.
 
Курс предназначен для: специалистов всех областей здравоохранения и медицинских наук (включая средний медицинский персонал) и выпускников медицинских вузов планирующих карьеру в фармацевтической отрасли на позиции врача со-исследователя, Главного исследователя или монитора клинических исследований.
 
В программу курса входит:
  • Обзор нормативно-правовой база в области клинических исследований в РФ.
  • Знкомство с основными этапами развития ICH GCP.
  • Характеристика фаз клинических исследований.
  • Требования к дизайну и порядку проведения клинического исследования.
  • Вопросы взаимодействия с этическим комитетом.
  • Исследовательская команда и исследовательский центр. Обязанности исследователя
  • Координация клинического исследования. Понятие SMO
  • Требования к спонсорам КИ и их обязанности
  • Контрактно-исследовательская организация (CRO).
  • Особенности оформления и ведения документов клинического исследования. 
  • Индивидуальная регистрационная карта субъекта (ИРК).
  • Актуальные вопросы контроля качества проведения и безопасности клинического исследования.
  • Разбор практических примеров, профессиональные консультации и ответы на вопросы.
Подробнее с программой можно ознакомится здесь

Курс проводит: Ледовских Арина Александровна - к.м.н., врач клинический, фармаколог, руководитель агентства клинических исследований, автор многочисленных научных статей и монографий.

 
   Стоимость участия: 6000 рублей (НДС не облагается) выставляется счет!
Трудоемкость программы: 16 ак. часов
Формат проведения: очно, в форме вебинаров (по субботам с 11:00 до 14:00)

 Место проведения: СПб, ул. Большая Московская, д.18, 2 этаж, ауд.207, в 3-х минутах пешком от м. Владимирская.

По завершении обучения слушатель получит: удостоверение о повышении квалификации и сертификат GCP от компании СТА-expertise

 Успейте записаться!
Количество слушателей в группе ограниченно!
 

Запишитесь на семинар по телефону:

+7-911-080-80-79

 Отправьте заявку на эл. почту:

mapospb@bk.ru