• Обзор нормативно-правовой база в области клинических исследований в РФ.
• Знкомство с основными этапами развития ICH GCP.
• Характеристика фаз клинических исследований.
• Требования к дизайну и порядку проведения клинического исследования.
• Вопросы взаимодействия с этическим комитетом.
• Исследовательская команда и исследовательский центр. Обязанности исследователя
• Координация клинического исследования. Понятие SMO
• Требования к спонсорам КИ и их обязанности
• Контрактно-исследовательская организация (CRO).
• Особенности оформления и ведения документов клинического исследования. 
• Индивидуальная регистрационная карта субъекта (ИРК).
• Актуальные вопросы контроля качества проведения и безопасности клинического исследования.
• Разбор практических примеров, профессиональные консультации и ответы на вопросы.

Подробнее с программой можно ознакомится здесь

Курс проводит: Ледовских Арина Александровна - к.м.н., врач клинический, фармаколог, руководитель агентства клинических исследований, автор многочисленных научных статей и монографий.